Validación de técnicas analíticas por cromatografía liquida de alta resolución para la identificación y cuantificación simultanea de Nicotinamida, Piridoxina Clorhidrato, Tiamina clorhidrato, Riboflavina y D-pantenol en un jarabe multivitamínico

Abstract

El objetivo del trabajo fue validar las dos técnicas analíticas desarrolladas por Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC), para la identificación y cuantificación de los principios activos: Nicotinamida, Piridoxina clorhidrato, Tiamina clorhidrato y Riboflavina del mismo modo para Dpantenol en un jarabe multivitamínico, además de desarrollar protocolos de validación para dos técnicas analíticas. Para la validación de las técnicas analíticas de Nicotinamida, Piridoxina clorhidrato, Tiamina clorhidrato y Riboflavina se empleó el sistema cromatográfico, fase móvil gradiente, longitud de onda 280nm y columna EXTEND SB C18-150 mmx4.5x5 µm, y para D-pantenol se empleó el sistema cromatográfico, fase móvil isocrática, longitud de onda 210nm y columna C18-ECLIPSE XDB 150 mm x 4.6 x 5 µm. Las técnicas analíticas cumplieron con los parámetros de validación establecidos. Los resultados evidenciaron que el método cumple con aptitud del sistema, platos teóricos mayor a 1000 y una desviación estándar relativa DSR del tiempo de retención menor 1%, selectivo no hay interferencias cromatográficas, linealidad se cumplió la prueba de T (T exp > T tabla 2.160), coeficiente de correlación ≥ 0.999, es preciso con el coeficiente de variación (CV) menor a 2.0 %, es exacto por el porcentaje de recuperación de cada activo, Por lo expuesto, se concluye que las técnicas analíticas se validaron por cromatografía liquida de alta resolución (HPLC), para la identificación y cuantificación de los principios activos: Nicotinamida, Piridoxina clorhidrato, Tiamina clorhidrato y Riboflavina y para principio activo de d-pantenol en un jarabe multivitamínico.